项目特点

 

浙江倍合德制药有限公司（以下简称“倍合德公司”）成立于 2010 年 4 月，原名浙江信桥生化科技有限公司，于 2020 年 9 月完成更名，为由倍合德（香港）有限公司出资的外方独资企业，注册资金 19568 万元。倍合德（香港）有限公司为国际 PHT 的独资企业，在 2015 的 ICIS（安迅思）全球化工分销商排名中，列第 123 名，国际 PHT 在上海设研发中心，在上海、北京、宁波设有办事机构。倍合德公司现有项目为年产 36.005吨高端原料药及中间体产品技改项目(一期)、年产 250 吨高端药物中间体及 500 吨药用绿色表面活性剂 TPGS-750-M 建设项目、年产 160 吨高端药物中间体建设项目和年产100 吨新冠特效药关键中间体建设项目。
项目中试研发产物 4-硝基苯乙腈是镇痛药左啡诺（Levorphanol）、麻醉类药物乙氧硝唑（Etonitazene）等的中间体，近年来随着 4-硝基苯乙腈在口腔清洁用品领域拓展了新的用途，未来市场前景预期将会十分广阔，若能够规模化生产将给倍合德公司带来巨大的经济效益；当前市场上 4-硝基苯乙腈普遍采用釜式间歇式生产，存在辅助操作时间长、工人劳动强度大、难以自主控制、传质和传热速度较慢、易造成温度和浓度不均匀，从而导致收率低和批次之间产品质量稳定性差等缺点；微通道连续生产解决了传统釜式合成方式不足和缺陷，因此开展中试研发工作迫在眉睫。其次，倍合德公司现有 HAA硝化微通道已稳定运行生产，拥有熟练掌握应用微通道工艺的技术优势；因此具备了采

用微通道工艺进行连续化硝化中试研发的可行性。本次中试研发为基于小试基础上对 4-硝基苯乙腈全自动化连续运行过程中的温度、材料配比、设备参数等影响因素的调节试验，考察原料硝化反应的产率和收率，从而确定实现生产工艺最佳参数，其次若后续投入大规模商业化生产也为产品质量提供保证。
在上述背景下，倍合德公司现拟总投资 137.9746 万美元，改造利用现有厂房，同时利用配套的辅助建筑及公用工程，购置先进的微通道流动化反应器和精准温度控制单元（TCU）、自动化仪表及阀门、冷凝器等设备，形成最大规模 800kg 4-硝基苯乙腈的中试研发能力。